Die ANSM gibt die Aussetzung der Vermarktung eines Anti-Covid-Nasensprays bekannt, das von einem französischen Start-up entwickelt wurde und eine 99-prozentige Eliminierung des Virus versprach. Wieso den? Was ist dieses Anti-Covid-Spray? Erläuterung?

" Trotz der Behauptungen des Herstellers haben wir noch keine klinischen Validierungsdaten erhalten, die die Leistung und Sicherheit der Anwendung dieses Sprays belegen, eine wesentliche Voraussetzung für das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts gemäß den entsprechenden europäischen Vorschriften. zu Medizinprodukten ", kündigt die ANSM an.

Über die vom Unternehmen angepriesenen Zahlen wurde in den Medien ausführlich berichtet. Was genau ist dieses Nasenspray? Ist es eine Behandlung? Ein Schutzmittel? Was ist drin? Und wie funktioniert es?

"Das erste klinische Ziel ist wirklich präventiv"

an den Nasenwänden haftet, bevor es in den Körper eindringt. Die Idee war daher, einen Weg zu finden." diesen viralen Eintrag so weit wie möglich zu eliminieren."

Die Entwickler dieses Nasensprays sind sich bei ihrem Produkt im Klaren geblieben: Sie sehen es eher als "zusätzliche Barrieregeste" der Hygiene. Auf die gleiche Weise (und insbesondere ohne es zu ersetzen) wie das hydroalkoholische Gel an den Händen würde es das Virus beseitigen, wenn es sich in der Nase befindet, da es einer der Haupteintrittspunkte für die Übertragung des Virus ist.

ersetzen Impfstoff.

Aus was ist es gemacht?

Wie funktioniert es?

Wie bei jedem Nasenspray würde es ausreichen, ein oder zwei Impulse durch die Nase zu geben. Sie können es mehrmals täglich verwenden. "Wir empfehlen 4 bis 6 mal täglich, erklärte Laurent Dodet, ich benutze es sogar noch öfter". Nach Kontakt ohne Maske mit einer anderen Person oder jeder anderen Situation ohne Maske oder auch in jeder anderen Situation mit Maske könnte laut Hersteller ein Impuls des Sprays eingreifen, um die Nase zusätzlich vom Virus zu reinigen.

Es ist wichtig zu beachten, dass es keine Dauer der Wirksamkeit auf lange Sicht gibt, es handelt sich um eine Sofortmaßnahme. Das Spray könnte das Virus abtöten, wenn es gerade in die Schleimhaut gelangt wäre. Aus hygienischen Gründen muss es mehrmals täglich zurückgelegt werden. „Genau wie das hydroalkoholische Gel, mit dem man sich die Hände wäscht“, illustriert der Hersteller.

Das Nasenspray, das unter anderem die Viruslast von Sars-Cov2, aber auch von anderen Coronaviren oder beispielsweise H1N1 beseitigen soll, wirkt durch ein Phänomen der „Abstoßung der Viruslast“. „Die Virusmembran wird durch das Spray geschwächt“, erklärt Bénédicte Cantecor. Das Virus wird zunächst abgelöst, dann inaktiviert und durch Schnäuzen eliminiert.“

Fehlende Daten zur Wirksamkeit

Großes Problem: Das Produkt wurde bisher nur in Vitro getestet.

Beim Stamm Sars-Cov2, der für Covid-19 verantwortlich ist, "zeigten mehrere im Labor in Japan durchgeführte Studien erstmals die Wirksamkeit in 1 Minute", erklärt das Unternehmen. Nach einer ergänzenden Studie, die an der IHU in Marseille durchgeführt wurde, haben wir eine Wirksamkeit erhalten der Abnahme der Viruslast innerhalb von 30 Sekunden nach einem ersten Puls."  

Auf die Frage, wo die wissenschaftlichen Publikationen dieser Studien am 13. Januar 2021 im Rahmen der Pressekonferenz öffentlich zugänglich seien, teilte das Unternehmen mit, dass diese noch nicht verfügbar seien. In der Woche vom 8. Februar kündigte eine Pressemitteilung eine wissenschaftliche Veröffentlichung von Professor Bernard La Scola, dem Leiter der Forschungsabteilung des Mittelmeer-Infektionsinstituts, an, die eine Wirksamkeit von 99% in 30 Sekunden bescheinigt, die in den kommenden Tagen veröffentlicht werden soll.

Die Wirksamkeit des Produkts wurde nicht an Menschen getestet, die mit Covid-19 infiziert sind. Es liegen keine Daten zur In-vivo-Wirksamkeit vor. Der Firmengründer erklärte, dass andererseits an 22 Freiwilligen klinische Studien durchgeführt wurden, um eine dermatologische und ophthalmologische Kontrolle über 21 Tage durchzuführen und dass „das Produkt gut vertragen wurde. Keine Zytotoxizität bei unterschiedlichem Anwendungsprozentsatz n‘ gefunden wurde".

In Ermangelung der von der ANSM angeforderten Daten beantragte die französische Arzneimittelbehörde daher die Aussetzung der Vermarktung, des Vertriebs, der Werbung und der Verwendung der „gesundheitspolitischen Entscheidung“, „bis sie den geltenden Vorschriften entsprechen“.