Im November 2015 gab die Gesundheitsministerin Marisol Touraine die Zulassung von Truvada zur Vorbeugung von HIV-Infektionen bekannt. Frankreich war damit das erste europäische Land, das den am stärksten infektionsgefährdeten Bevölkerungsgruppen den Zugang zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ermöglichte. Ein Durchbruch, der von Verbänden im Kampf gegen AIDS gefeiert wird.

Im Jahr 2015 wurde mit der Entscheidung, den Zugang zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und deren Erstattung zu genehmigen, ein neuer Schritt im Kampf gegen HIV / AIDS gesetzt. Die soll andere Präventionsmittel (Kondome, regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen, schnelle Behandlung usw.) nicht ersetzen und PrEP ist ein zusätzliches Instrument zur Verringerung der Zahl der HIV-Infektionen, die in Frankreich seit 2007 stabil ist.

PrEP jetzt in der Stadt verfügbar

Die Verschreibung von Truvada in der Prävention ist stark reglementiert: Es ist Fachärzten, im Krankenhaus und an den Screening-Orten vorbehalten. Aber ab dem 1. Juni 2021 soll es nun bei Hausärzten erhältlich sein, teilte das Gesundheitsministerium in einer Pressemitteilung am 28. Mai 2021 veröffentlichten mit. Etwas, das von Anfang an behauptet wurde: „ Die Schwierigkeit bestand darin, dass es den Zugang zu die Vorbereitung für eine bestimmte Anzahl von Menschen. So Krankenhäuser aber auch Patientenverbänden, seit 2016, hat für diese vorbeugende Behandlung wirbt weiter verbreitet zu sein “, erklärt Ouest-France Dr. Cédric Arvieux, Spezialistin Infektionskrankheiten in Rennes Universitätsklinikum und HIV-Spezialist.

Wie wird das konkret geschehen? „ Es genügt zu seinem GP zu gehen, der das Rezept verschreiben kann, erklärt Dr. Arvieux. Heute gibt es viele Generika des Medikaments die von Krankenkassen vollständig abgedeckt sind. “ Denn ich die ihre "Allgemeinmediziner können auch selbst bieten es Menschen, die nicht unbedingt eindeutig identifiziert haben, dass sie gefährdet sind, mit HIV in Kontakt zu kommen ".

Eine 86%ige Reduzierung des Kontaminationsrisikos

Truvada wird als Behandlung für HIV-positive Patienten vermarktet und hat seitdem eine präventive Wirksamkeit gegen eine HIV-Infektion gezeigt. Seine Wirkung und gute Verträglichkeit sind seit 2010 durch mehrere Studien belegt:

  • eine um etwa 44% reduzierte Infektionsgefahr gezeigt Truvada zur Placebogruppe.
  • Die französische ANRS-Ipergay-Studie, die ab 2012 an 414 MSM durchgeführt wurde, ist eine randomisierte Doppelblindstudie (die Hälfte der Gruppe nimmt Truvada® zum Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs, die andere ein Placebo). Allen Teilnehmern wurden Präventionsmaßnahmen angeboten: individuelle Beratung, Verteilung von Kondomen und Gel, wiederholte HIV-Tests, Screening und Behandlung anderer sexuell übertragbarer Infektionen , Impfung gegen Hepatitis B und Hepatitis A , Aktualisierung Nachbehandlungsregelung... Nehmen Sie zwei Tabletten vor dem Geschlechtsverkehr ein, eine dritte 24 Stunden danach und eine vierte 48 Stunden danach. Am Ende einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von fast 13 Monaten zeigten sich, dass 16 Teilnehmer mit HIV infiziert waren: 14 im „Placebo“-Arm und 2 im „Truvada®“-Arm. Das Ansteckungsrisiko wird somit um 86% reduziert! Die auf dem CROI-Kongress 2015 vorgestellten Ergebnisse sollen demnächst ausführlich in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht werden.
  • Die PROUD-Studie Geschlechtsverkehr wurde in Großbritannien an 544 nicht infizierten MSM durchgeführt, die in den letzten 90 Tagen ungeschützten hatten. Die Hälfte erhielt ab dem ersten Jahr täglich Truvada®, die andere ab dem zweiten Jahr. Das unabhängige Komitee für diese Studie empfahl am 16. Oktober 2014, allen Studienteilnehmern eine kontinuierliche PrEP zu geben, basierend auf den Zwischenergebnissen, in denen PrEP als " befunden wurde hochgradig schützend gegen HIV ". In der ersten Gruppe wurden nur drei Infektionen beobachtet, gegenüber 20 in der zweiten Gruppe, eine relative Risikoreduktion von rund 86%, so das Forscherteam um Prof. Sheena McCormack. Die in Ergebnisse The Lancet veröffentlichten und bereits beim CROI 2014 vorgestellten zeigen eine Reduktion des Infektionsrisikos um 86 % im Vergleich zur unbehandelten Gruppe.

Die beiden größten Studien zu diesem präventiven Medikament bescheinigen daher eine 86%ige Reduzierung des Ansteckungsrisikos im Vergleich zu einer Gruppe, die ein Placebo einnahmen. Diese Studien sind nicht nur sehr effektiv, sondern haben auch gezeigt, dass die Tatsache, von einer täglichen präventiven Behandlung zu profitieren, nicht unbedingt zu einer Entspannung der Wachsamkeit und des Präventionsverhaltens führt.

Frankreich, erstes europäisches Land, das PrEP zulässt

Angesichts dieser Ergebnisse hatten die Verbände die Gesundheitsbehörden aufgefordert, eine befristete Empfehlung für den Einsatz von Truvada als PrEP zu erteilen. Anfang November gab eine Kommission der Arzneimittelbehörde (ANSM) eine Medikamente befürwortende Stellungnahme zum Einsatz von Truvada (Kombination antiretroviraler des amerikanischen Labors Gilead) als präventive Behandlung gegen Aids für nicht infizierte Menschen aber „hohes Risiko“ ab.. Eine Stellungnahme des Ministers, der seine 100%ige Abdeckung durch die Krankenversicherung für die Bevölkerungsgruppen ankündigt, die dem Risiko einer HIV-Infektion am stärksten ausgesetzt sind. Diese Behandlung ist relativ teuer (500 Euro pro Packung mit 30 Tabletten oder 10.000 Euro pro Jahr und Person).

Diese Ankündigung sollte anlässlich des Welt-Aids-Tages erfolgen, doch der Gesundheitsminister scheint auf die Ungeduld der Verbände gehört zu haben, die betonten, dass jeder "verlorene" Tag die Zahl der Ansteckungen erhöht. PrEP wurde 2016 für Risikogruppen zugänglich und erstattet.

Ein zusätzliches Präventionsinstrument

Dieser Fortschritt wurde auch vom Direktor des ANRS, Prof. Jean-François Delfraissy, begrüßt: „ Ich begrüße die Entscheidung der Ministerin für Soziales, Gesundheit und Frauenrechte, Frau Marisol Touraine. Es ist ein großer Durchbruch die verschiedenen Akteure – Angehörige der Gesundheitsberufe, Verbände, Gemeinden, Forscher – für ein neues Ziel zu mobilisieren: die Ausrottung von HIV. Diese Entscheidung sollte nun die Türen für die Zulassung von PrEP in anderen europäischen Ländern öffnen.

Frankreich ist das erste europäische Land, das Truvada in dieser Indikation zulässt... auch wenn diese Zulassung drei Jahre nach den Vereinigten Staaten und Kanada erfolgt. Wenn die Verbände diese Entscheidung begrüßen, bedauern sie, dass sie so lange auf ihren Antrag im Jahr 2013 warten mussten.

Mit 6.000 Infektionen pro Jahr nicht mehr "zufrieden" sein

In Frankreich gibt es heute mehr als 6.000 Ansteckungen pro Jahr, eine Zahl, die seit 2007 unverändert ist. Damit markiert diese politische Entscheidung einen Wendepunkt in der Präventionspolitik, die diese Ansteckungskette unterbrechen und die Zahl der Neuinfektionen reduzieren will. "Kombiniert mit den bereits erprobten Präventionsmitteln (Kondom, wiederholtes Screening von HIV-gefährdeten Personen, rasche Einleitung einer antiretroviralen Therapie bei Neuinfizierten) ist die PrEP das ergänzende Instrument, mit dem wir das von UNAIDS für 2030: Ende der Epidemie bis 2030 “, unterstreicht die ANRS in einer Pressemitteilung.