Das aus Cannabis gewonnene Schmerzmittel Sativex hat seit Januar 2014 die Marktzulassung (MA) und ist noch immer nicht in Apotheken erhältlich. Laurent Puisais, der an Multipler Sklerose leidet, trat in einen Hungerstreik, um die Ankunft dieses Medikaments zu beschleunigen, das seiner Meinung nach das einzige ist, das seine Symptome lindern kann.

Sativex wird bestimmten Patienten mit Multipler Sklerose verschrieben

Am 8. Januar 2014 erteilte die National Medicines Safety Agency die Marktzulassung für Sativex ©, ein orales Spray, dessen Hauptwirkstoffe Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) sind, beide aus Cannabis. Die Behandlung sollte von einem Neurologen und einem Krankenhausphysiotherapeuten eingeleitet werden und kann bei einigen Patienten mit Multipler Sklerose verwendet werden , um schwere Kontrakturen (Spastizität) zu lindern, die gegen andere Behandlungen resistent sind.

Labor- und Gesundheitsbehörden sind sich über den Preis uneinig

Da die AMM ein erster Schritt zur Vermarktung des Produkts ist, liegt es nun an dem Labor, das es vermarktet, Almirall, grünes Licht für den Verkauf in Apotheken zu geben. Problem, Labor und Gesundheitsbehörde können sich über den Preis des Medikaments nicht einigen. Der Wirtschaftsausschuss für Gesundheitsprodukte würde den „ bestreiten missbräuchlichen “ Preis des Almirall-Labors, der ihn mit „ rechtfertigt sehr hohen Investitionskosten “.

In einer Pressemappe von Ende Juni erklärte das Labor dann: „ Der von den Behörden vorgelegte Vorschlag stellt 17% des geforderten Preises dar, der in keiner Weise die Kosten für zusätzliche Pharmakovigilanz- und Vertriebssicherheitsmaßnahmen deckt ANSM Der von der Firma in Frankreich angebotene Preis ist bereits 20% niedriger als die Preise in anderen europäischen Ländern.

Zweiter Hungerstreik für Laurent Puisais, der auf Sativex wartet

Viele Patienten mit Multipler Sklerose, wie Laurent Puisais, erwarten viel von diesem Medikament, das bei Krankheitssymptomen wie Muskelsteifheit oder Atembeschwerden angezeigt ist. Wütend über die Verzögerung bei der Vermarktung trat der 52-Jährige vor acht Tagen in einen Hungerstreik.

Im Dezember 2012 war er bereits in einen Hungerstreik getreten, um das Recht zu fordern, medizinisches Cannabis zur Linderung seiner Schmerzen zu verwenden. Er sitzt seit 10 Jahren im Rollstuhl und kann beide Beine und seinen rechten Arm nicht mehr benutzen. „ Wir, die Sklerotiker, wir müssen warten und leiden, es ist eine Doppelstrafe “, empört Laurent Puisais im Figaro.

"Kein anderes Medikament erzeugt diese Wirkung"

Auch Laurent Puisais ist empört, weil er die Wirkung von Sativex kennt. Bei ihrem ersten Hungerstreik gab ihr eine ebenfalls an Multipler Sklerose erkrankte Frau zwei Sprays, die ihr in England verschrieben worden waren, wo das Medikament vermarktet wird. „ Es ist praktisch sofort, Sie nicht mehr Schmerzen haben, und nach wenigen Minuten fühlt man wunderbar entspannen. Und Sie haben bessere Fähigkeit atmen, auch mit nur einer Lunge. Kein anderes Medikament produziert diesen Effekt- Es. Und es ist ein ausgezeichnetes Antidepressivum “ er sagt. Im Gegensatz zu den ihm im Krankenhaus verabreichten Medikamenten, die er für schädlich und unwirksam hält, setzt Laurent Puisais seinen Kampf entschlossen fort. Er sollte auch seinen Verein SE Possible (aussprechen "es ist möglich" aber mit den Initialen Multiple Sklerose) gründen, um die Vorteile von Sativex zu fördern.

HAS hat Vorbehalte gegenüber Sativex

Bezüglich der Wirkung von Sativex teilt die Haute Autorité de Santé (HAS) nicht die gleiche Begeisterung wie Laurent Puisais. Auf ihrer Website urteilt die HAS, dass Sativex auf der Grundlage wissenschaftlicher Studien zur Bewertung dieses Medikaments den tatsächlichen Nutzen (ASMR V, nicht vorhanden) bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit mäßiger Spastik nicht verbessert ". Es qualifiziert auch den tatsächlichen Nutzen (SMR) von Sativex als „ gering “.

Während es in 17 europäischen Ländern und in 20 Bundesstaaten der Vereinigten Staaten zugelassen ist, bleibt Cannabis für therapeutische Zwecke in Frankreich sehr begrenzt und reguliert. Heute kann nur ein Cannabinoid-Derivat, Marinol (Dronabinol), bei chronischen Schmerzen im Rahmen einer vorübergehenden Zulassung (ATU) verschrieben werden, ein spezielles Verfahren, das Krankheiten vorbehalten ist, für die es keine angemessene Behandlung gibt.

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Annabelle Iglesias

Quellen: - Le Figaro.fr - Stellungnahme der Transparenzkommission zu Sativex, 22. Oktober 2014, Haute Autorité de Santé ( online verfügbar ).