Das französische Labor Sanofi versucht, zwei Impfstoffe gegen das für Covid-19 verantwortliche Coronavirus SARS-CoV-2 zu entwickeln. Wo ist er? Was ist ihr Prinzip?

Die neuesten Nachrichten zu Impfstoffen von Sanofi

  • Das französische Labor hat am 17. Mai 2021 die Ergebnisse der Phase 2 der klinischen Studien (durchgeführt am Menschen) seines rekombinanten DNA-Impfstoffkandidaten veröffentlicht, der mit dem britischen Unternehmen GSK entwickelt wurde. Das Serum zeigt gute Ergebnisse beim ersten in China geborenen Coronavirus.
  • Wenn die Phase-3-Studien an mehr als 35.000 Freiwilligen schlüssig sind, könnte der erste französische Impfstoff Ende 2021 auf den Markt kommen.
  • Der zweite Impfstoffkandidat von Sanofi (Messenger-RNA), der mit dem amerikanischen Labor Translate Bio entwickelt wurde, befindet sich derzeit in der klinischen Phase-1-Studie.

Welche Impfstoffe werden von Sanofi entwickelt?

Aber das Rennen ist noch nicht vorbei. Als Beweis die Ankunft anderer Kandidaten. Das Sanofi-Labor ist eines der Franzosen, das ermutigende Ergebnisse liefert. Zwei Impfstoffprojekte werden derzeit untersucht.

Ein rekombinanter DNA-Impfstoff

basiert, das bereits vom französischen Labor in einem Impfstoff gegen Influenza mit einem Adjuvans von GSK, einem britischen Labor in Zusammenarbeit an diesem Projekt, verwendet wird.

"Sanofi entwickelt das Antigen (das Protein, das eine Reaktion des Immunsystems gegen das Virus stimulieren kann), das durch rekombinante DNA-Technologie gewonnen wird. (...) GSK bringt ein Adjuvans in diese Partnerschaft ein, d den Impfstoff, um die Immunantwort zu stärken, die Proteinmenge pro Dosis zu reduzieren und die Chancen zu verbessern, einen wirksamen Impfstoff herstellen zu können, der in großem Maßstab hergestellt werden kann ", lesen wir auf der Labor-Website.

Ein Boten-RNA-Impfstoff (mRNA MRT5500)

Dies ist eine Art von Impfstoff, der die Zellen des menschlichen Körpers veranlasst, die Antigene selbst herzustellen, des Virus auf die das Immunsystem reagiert “, erklärt das Labor in einer Pressemitteilung. Sanofi arbeitet bei diesem Projekt mit dem amerikanischen Labor Translate Bio zusammen. Um mehr über Messenger-RNA-Impfstoffe zu erfahren, lesen Sie unseren Artikel " Was ist ein Messenger-RNA-Impfstoff? ".

Wo sind die klinischen Studien?

Impfstoff begann klinische Studien beim Menschen am 3. September 2020. Infektion erholt haben wurden. zu verbessern ".

Mai 2021 veröffentlicht, wurden die endgültigen Ergebnisse der Phase II auf der Grundlage der Studie von 722 wichtigen Freiwilligen in den Vereinigten Staaten, Honduras und Panama auf einer Pressekonferenz vorgestellt. "Diese Ergebnisse führten bei Erwachsenen zur Bildung hoher Konzentrationen neutralisierender Antikörper nach der Verabreichung einer Einzeldosis ", erklärte Thomas Triomphe, Executive Vice President von Sanofi und Leiter der Abteilung für Impfstoffe, dessen Bemerkungen von Le Parisien aufgegriffen wurden. Und dies für alle Altersgruppen kombiniert, in Werten, die mit denen vergleichbar sind, die bei Personen beobachtet wurden, die sich von einer Infektion erholt hatten.

Der Start der Phase III mit mehr als 35.000 Freiwilligen, der letzte Schritt vor der Zulassung durch die Gesundheitsbehörden, ist nach einem Rückschlag im Programm für das zweite Quartal 2021 geplant. Am 11. Dezember gaben die Labore von Sanofi und GSK eine Verzögerung bei der Entwicklung ihres Impfstoffs bekannt: Die Teams hatten die Antigenkonzentration im Serum falsch dosiert, was zu schlechten Ergebnissen führte.

Die letzte Phase " wird sich auf den Impfstoff als solchen als erste Injektion konzentrieren, aber auch auf seine Wirksamkeit gegen verschiedene Varianten, insbesondere südafrikanische, und als Booster, in der zweiten oder sogar dritten Injektion, unabhängig von den Technologien, die für die vorherigen Injektionen verwendet wurden “, sagte Thomas Triomphe. Französische und britische Labore hoffen auf eine Kommerzialisierung Ende 2021.

Bezüglich des Boten-RNA-Impfstoffs (mRNA MRT5500) läuft die Phase-I-Studie. Auf Nachfrage von Le Parisien sagte Sanofi, man beginne neue Studien des Produkts zu neuen Varianten mit dem Ziel, " verschiedene Formulierungen im Voraus zu reparieren, um so schnell wie möglich den Tag zu bestimmen, an dem ein besser geeigneter Impfstoff veröffentlicht werden muss".

Welche Konservierungsmittel?

Nach Informationen von Olivier Bogillot, Präsident von Sanofi France auf CNEWS, kann der rekombinante DNA-Impfstoff im Kühlschrank bei gelagert einer Temperatur zwischen 2 und 8 Grad werden. Dies stellt insbesondere einen erheblichen Vorteil gegenüber dem Impfstoffprojekt des amerikanischen Labors Pfizer dar, das zwar sehr weit fortgeschritten ist, dessen Konservierung jedoch Temperaturen um -70 ° erfordert.

Wie viel Produktion?

Sanofi hat angekündigt, zeitgleich mit dem Start der Phase-III-Studien die Produktion aufzunehmen. Das Ziel: ab nächstem Jahr bis zu einer Milliarde Dosen pro Jahr herzustellen. 300 Millionen Dosen wurden bereits von Europa im Rahmen einer Vereinbarung zwischen dem Labor und der Europäischen Kommission bestellt.

Von dem von Boten-RNA entwickelten Impfstoff hofft Sanofi, 360 Millionen Dosen pro Jahr zu produzieren.

Dosen, Kosten, Nebenwirkungen: Dinge, die noch unbekannt sind

Wie Erinnerung rief LCI am 16. November 2020 in, sind bestimmte Parameter jedoch noch unbekannt oder zumindest vom Labor nicht bekannt gegeben worden. Diese beinhalten:

  • von einer oder zwei Dosen des Pariser .
  • Die Dauer des Immunschutzes
  • Von seinen möglichen Nebenwirkungen auf lange Sicht.
  • Von seinen Kosten. Auf CNEWS erwähnte der Präsident von Sanofi lediglich "einen erschwinglichen Preis ". Anfang September hatte er bei France Inter von einem Impfstoff "für weniger als 10 Euro " gesprochen.

Über die Kosten sprach Thomas Triomphe, Vizepräsident der Impfstoffabteilung des Sanofi-Labors am 3. Dezember 2020 während eines von der Zeitschrift organisierten Runden Tisches Challenges . Er kündigte an, dass die Zugänglichkeit des Impfstoffs eine der Prioritäten des Unternehmens sei, gleich nach „ der Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts “. „ Ein Impfstoff gegen Covid-19 vom ersten Tag an kostet viel weniger als eine Schachtel Zigaretten “, sagte er. In Bezug auf den Zeitpunkt, an dem der Preis mitgeteilt wird, bestätigte er, dass "wenn wir die Ergebnisse von Phase 1, Phase 2 haben, da wir die Finalisierung der verwendeten Dosis benötigen, um zu Phase 3 übergehen zu können ", wie berichtet von La Dépêche .