Laut mehreren Studien wäre der Impfstoff aus den Labors von Pfizer (USA) und BioNTech (Deutschland) zu 95 % "wirksam" bei der Vorbeugung von Covid-19-Infektionen. Es ist der erste Impfstoff, der im Rahmen der am 27. Dezember 2020 gestarteten europäischen Impfkampagne eingesetzt wird. Welche Technologie hat dieser Boten-RNA-Impfstoff? Wie effektiv ist es?

Die neuesten Nachrichten zum Pfizer-Impfstoff

  • Die WHO kündigt "eine wahrscheinliche Verbindung" zwischen seltenen Fällen von Myokarditis an, die bei Menschen festgestellt wurden, die mit Boten-RNA-Impfstoffen geimpft wurden.
  • Die Zeit zwischen der 1. und 2. Dosis der Impfstoffe Pfizer und Moderna wurde auf drei Wochen verkürzt.
  • Eine am Freitag, den 30. April in der Zeitschrift Science veröffentlichte Studie, die von einem Team von Wissenschaftlern des Imperial College London durchgeführt wurde, zeigt die Bedeutung der Durchführung der zweiten Dosis mit dem Risiko, dass der Impfstoff gegen die britische Variante und den Südafrikaner nicht wirksam ist.
  • Die Ergebnisse einer groß angelegten Studie in Israel bestätigen die Wirksamkeit des Produkts nach der Injektion der beiden Dosen zu mehr als 95 %.
  • erkannt wahrscheinlichen.
  • Albert Bourla, CEO des Pfizer-Labors, erklärte, dass es wohl notwendig sei, dass Menschen, die mit dem Serum geimpft wurden, eine dritte Dosis erhalten "zwischen sechs und zwölf Monaten" nach der zweiten. Das Ziel: einen besseren Schutz vor neuen Varianten zu gewährleisten.
  • Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Verwendung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs bei 12-15-Jährigen genehmigt.

Pfizer-BioNtech-Impfstoff: der erste in Europa und den USA zugelassene Impfstoff

Impfstoff COMIRNATY- (auch bekannt unter dem Namen BNT162b2) ist seit Freitag, 11. Dezember 2020, von den amerikanischen Behörden zugelassen. Die Regierungsoperation „Warp Speed, auf Französisch) wird gestartet der rasche Einsatz des Impfstoffs in den USA. Massive, aber vor allem beschleunigte Impfungen sind notwendig, wenn wir wissen, dass das Land fast 300.000 Tote hat. Anfangs sind drei Millionen Menschen in der Bevölkerung vorrangig, oder Bewohner von Altersheimen und gefährdete Menschen von Komplikationen durch Covid-19, definiert von den Gesundheitsbehörden des Landes. Auch 21 Millionen Angehörige der Gesundheitsberufe können vorrangig von diesem Serum profitieren. Seit dem 14. Dezember sind die ersten Dosen in Krankenhäusern und Impfstellen eingetroffen.

Einigung der Europäischen Kommission, Start der Impfstoffkampagne am 27. Dezember in Frankreich

Am Montag, 21. Dezember 2020, hat die Europäische Kommission eine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen (AMMc) erteilt. Diese Entscheidung folgt der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). "Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat seine strenge Bewertung von Comirnaty abgeschlossen und ist einvernehmlich zu dem Schluss gekommen, dass jetzt ausreichend aussagekräftige Daten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs vorliegen, um eine Zulassung zu empfehlen. Dies wird eine kontrollierte und einen robusten Rahmen zur Unterstützung EU-weiter Impfkampagnen und zum Schutz der EU-Bürger “, sagte die EMA in einer Erklärung.

"Die EU-Zulassung basiert auf den von den Unternehmen geteilten wissenschaftlichen Erkenntnissen und wurde am 1. Dezember 2020 im Rahmen des kontinuierlichen Bewertungsprozesses der EMA und des cMMA-Antrags eingereicht. - Dies beinhaltete Daten aus der zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie im letzten Monat und Dezember im New England Journal of Medicine veröffentlicht ", sagte Pfizer in einer Erklärung.

Die Impfung begann in Frankreich am 27. Dezember, wie Gesundheitsminister Olivier Véran auf Twitter mitteilte: "Beginn der französischen und europäischen Impfkampagne am Sonntag!"

Dosen schon fertig für Sommer 2021

Der Impfstoff erfordert eine Lagerung bei -70 °. Was könnte im Sommer problematisch sein? In einem Interview mit AFP erklärte der CEO des US-Pharmariesen Pfizer: "In Bezug auf die aktuelle Formulierung des Impfstoffs versuchen wir zu sehen, ob wir die Kühlzeit verlängern können, während der Sie den Impfstoff aus einem Super-Gefrierschrank um - 70 Grad und stellen Sie es in einen + konventionellen + Gefrierschrank bei -20 Grad. Derzeit sind es zwei Wochen, aber wir sehen uns die Daten an, um zu sehen, ob wir es auf einen Monat verlängern können - vorbehaltlich eines behördlichen grünen Lichts ". Und fügte hinzu: „Darüber hinaus arbeiten wir an einer weiteren, stark verbesserten Formel, bei der der Impfstoff bereits verdünnt und gebrauchsfertig geliefert wird. Er könnte zwei bis drei Monate im Kühlschrank bei zwei bis acht Grad gelagert werden, in mehr als zwei bis drei Monate in einem herkömmlichen Gefrierschrank. Wir denken, dass wir es diesen Sommer haben werden. "

95% Wirkungsgrad

Das grüne Licht der US-Gesundheitsbehörden folgt den vollständigen Ergebnissen klinischer Studien, die am 10. Dezember 2020 in der hoch angesehenen Fachzeitschrift The New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden spricht Triumph.

Die Forschung bestätigt, dass "eine Zwei-Dosen-Behandlung (im Abstand von 21 Tagen verabreicht, Anm. d. Red.) 95%igen Schutz gegen Covid-19 bei Menschen ab 16 Jahren bietet", heißt es in der Studie. Insgesamt wurden 43.548 Patienten randomisiert, d. h. die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- und einer Experimentalgruppe zugeteilt. 21.720 Freiwillige erhielten die zwei Dosen des Impfstoffs, verglichen mit 21.728, die ein Placebo erhielten. „ Es gab 8 Fälle von Covid-19 mit Beginn mindestens 7 Tage nach der zweiten Dosis unter den Teilnehmern, die BNT162b2 (der Name des Impfstoffs, Anm. Nach vorläufigen Ergebnissen (veröffentlicht vor Patientenschutz sieben Tage nach der Injektion der zweiten Dosis des Impfstoffs und 28 Tage nach der ersten Dosis erreicht der Studie des New England Journal of Medicine ) wurde der.

Der Impfstoff kann bis zu 5 Tage gelagert werden „ bei Standard-Kühlschranktemperaturen, wenn er gebrauchsfertig ist, für den Versand und eine längere Lagerung sind sehr kalte Temperaturen erforderlich “, heißt es in der vollständigen Studie.

Mehr als acht Monate nach Beginn der schlimmsten Pandemie seit mehr als einem Jahrhundert glauben wir, dass dieser Schritt einen bedeutenden Fortschritt für die Welt in unserem Kampf gegen Covid-19 darstellt “, begrüßte bereits CEO Pfizer General Albert Bourla a Erklärung veröffentlicht am 9. November. „ Die ersten Ergebnisse unserer Phase-3-Impfstoffstudie zu Covid-19 liefern erste Beweise für die Fähigkeit unseres Impfstoffs, Covid-19 zu verhindern “, fügte er hinzu.

Eine kürzlich durchgeführte Studie behauptet, dass eine einzige Injektion des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs es Patienten ermöglichen würde, 21 Tage nach der ersten Impfung eine 90%ige Immunität gegen das Coronavirus zu erreichen. Diese Informationen stammen aus den britischen Medien The Guardian, die am 3. Februar die Ergebnisse einer Analyse des israelischen Massenimpfprogramms enthüllten. Es wurde von britischen Forschern durchgeführt und von ihren Kollegen nicht überprüft. Ein weiterer wichtiger Punkt: Eine zweite Impfdosis wäre für Menschen, die bereits an Covid-19 erkrankt sind, unnötig. Bereits von der High Authority for Health (HAS) empfohlen, wird diese Meinung auch in einer am 10. März 2021 im veröffentlichten Studie bestätigt New England Journal of Medicine: „Die erste Impfdosis wirkt als Booster, wodurch die zweite Dosis überflüssig wird “ sagt Viviana Simon, Co-Autorin der Studie.

Weitere Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs wurden vom israelischen Impfprogramm gemeldet. Die Zahlen deuten darauf hin, dass der Pfizer-Impfstoff   symptomatische Infektionen fast vollständig verhindert, berichtet die BBC . Die israelische Gesundheitsbehörde hat positive Tests von 600.000 geimpften Personen sowie von 600.000 anderen ungeimpften Personen untersucht. Fazit: In der geimpften Gruppe gibt es 94% weniger Infektionen. Der Impfstoff hat auch dazu beigetragen, fast alle Fälle schwerer Erkrankungen zu verhindern, eine Information, die auch für Personen über 70 gilt. Diese waren jedoch in klinischen Studien möglicherweise unterrepräsentiert.

Im Mai 2021 heißt es in einer neuen israelischen Studie, die in The Lancet veröffentlicht wurde, dass die Wirksamkeit des amerikanisch-deutschen Produkts bei den über 16-Jährigen, die beide Dosen erhielten, auf mehr als 95 % geschätzt würde. Genauer gesagt schützt es 95,3 % vor Infektionen, 97,2 % vor Formen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, und 96,7 % vor dem Tod. Im Gegensatz zu den Angaben des Guardian sinkt die Wirksamkeit, wenn der Patient nur eine Dosis erhalten hat: 57,7% gegen Infektionen, 75,7% gegen Krankenhausaufenthalte und 77% gegen Todesfälle bei Personen über 16 Jahren.

Der Impfstoff wurde bei Kindern getestet und zugelassen

Die Pfizer und BioNTech Laboratorien ihren Impfstoff schließlich getestet wurden auf der jüngsten und berichtet die Ergebnisse ihrer Studie am Ende März 2021. Mehr als 2.000 amerikanischen Jugendlichen Alter 12 bis 15 Jahren in Phase 3 Studien teilgenommen haben. "Demonstrierte 100% Wirksamkeit und robuste Antikörperreaktionen ", heißt es in einer Erklärung der Unternehmen. Sie wollen, dass der Impfstoff für diese Bevölkerung " verfügbar ist vor dem nächsten Schuljahr ". Andere Studien wurden und werden in noch jüngeren Populationen (5-11 Jahre, 2-5 Jahre, 6 Monate-2 Jahre) durchgeführt.

Während Kanada und die Vereinigten Staaten die ersten Länder waren der Pfizer-BioNTech Impfstoff für 12 bis 15 Jährigen zu genehmigen, gefolgt Europa Klage am 28. Mai: die EMA genehmigte die Verwendung des Impfstoffs für diese Altersgruppe. In Frankreich können Kinder über 12 Jahren seit dem 15. Juni geimpft werden.

Die festgestellten Nebenwirkungen seien "vorübergehend und mild, wie Armschmerzen, Schüttelfrost und Fieber ", teilte das kanadische Gesundheitsministerium mit. In den Vereinigten Staaten wurden bei geimpften Jugendlichen und jungen Erwachsenen Fälle von Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) berichtet. Dies sind jedoch seltene und oft gutartige Ereignisse.

90% Immunität drei Wochen nach der ersten Injektion

Eine einzige Injektion des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs würde es den Patienten ermöglichen, eine 90%ige Immunität gegen das Coronavirus zu erreichen, und dies 21 Tage nach der ersten Impfung. Ein Bericht der britischen Medien The Guardian enthüllte am 3. Februar die Ergebnisse einer Analyse des israelischen Massenimpfprogramms. Es wurde von den britischen Forschern Professor Paul Hunter und Dr. Julii Brainard durchgeführt, die mit der University of East Anglia verbunden sind. „Wir fanden heraus, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs bis etwa 14 Tage nach der Impfung immer noch praktisch null war. Aber nach Tag 14 stieg die Immunität von Tag zu Tag allmählich auf etwa 90 % am Tag 21 an und verbesserte sich dann nicht mehr. Jede beobachtete Verbesserung war vorher jede zweite Injektion", sagte Professor Paul Hunter. "Dies zeigt, dass eine einzelne Impfdosis einen hohen Schutz bietet, obwohl es bis zu 21 Tage dauern kann, um dies zu erreichen." Beachten Sie jedoch, dass sich das Infektionsrisiko in den ersten acht Tagen nach der Impfung verdoppelt hat, möglicherweise aufgrund mangelnder Vorsicht und Vorsichtsmaßnahmen nach der Injektion.

Ein fast ähnliches Ergebnis laut einer Studie, die in den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten veröffentlicht wurde: 3.950 Gesundheitspersonal, Ersthelfer und andere wichtige Mitarbeiter an vorderster Front haben 13 aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich auf Covid-19 getestet. Fast 63 % von ihnen erhielten während des Studienzeitraums beide Dosen, 12 % erhielten eine Einzeldosis.   Ergebnisse: „Die Wirksamkeit des mRNA-Impfstoffs der vollständigen Immunisierung (also 14 Tage nach der zweiten Dosis) betrug 90 % gegen Infektionen durch SARS-CoV-2, unabhängig vom Zustand der Symptome“ .   Und "die Impfstoffwirksamkeit der Teilimmunisierung" , also zwei Wochen nach der ersten Dosis, aber vor der zweiten Dosis,   "war 80 %", ist im Bericht zu lesen.

Zeit zwischen den beiden Dosen

Um eine vollständige Durchimpfung und Injektionen der zweiten Dosis zu beschleunigen, ohne dass der Urlaub eine Bremse darstellt, kündigte Gesundheitsminister Olivier Véran am Mittwoch, 15. Juni, "mehr Flexibilität zwischen zwei Dosen von Boten-RNA" an. Die Zeit zwischen den beiden Dosen ist zwischen 21 und 49 Tagen möglich, um den Termin der zweiten Dosis vor oder nach dem Urlaub planen zu können, da die Impfung an seinem Urlaubsort "nicht die Regel sein wird", betonte der Gesundheitsminister. Bestimmte Ausnahmen werden jedoch unter bestimmten Bedingungen möglich sein.

Sie zögern, sich im Juni impfen zu lassen, weil Sie im Juli im Urlaub sind? Zögere nicht. Wir ändern die Terminsysteme, damit Sie Ihre Erinnerung zwischen 21 und 49 Tagen nach der ersten Injektion planen können.

- Olivier Véran (@olivierveran) June 15, 2021

Angesichts der wachsenden Zurückhaltung gegenüber Impfstoffen, verbunden mit der Sorge um Nebenwirkungen, erwägen immer mehr Menschen nur eine Injektion. Ein Team des Imperial College London führte eine Studie durch , die das Interesse der zweiten Dosis an der Wirksamkeit und dem vollständigen Schutz gegen Covid-19 zeigte.

Nach der Analyse von Blutproben von mehreren Personen, die eine erste Dosis des Pfizer-Impfstoffs erhalten hatten, berichten die Forscher von einer geringeren Immunschutzabdeckung gegen die britische und südafrikanische Variante im Vergleich zu denen, die bereits zuvor infiziert waren und daher der Körper gelernt hat zu kämpfen und verglichen an Personen, die zwei Dosen des Impfstoffs erhalten haben.

Die Einzeldosis-Hypothese für bereits Infizierte

Eine zweite Impfdosis wäre auch für Menschen, die bereits an Covid-19 erkrankt sind, unnötig. Tatsächlich kann eine Einzeldosis ausreichen, wenn der Impfstoff von Moderna oder Pfizer einer von SARS-CoV-2 geheilten Person injiziert wird. Bereits von der Französisch nationalen Behörde für Gesundheit empfohlen wird diese Meinung auch in einer Studie bestätigt am 10. März veröffentlicht, 2021 im New England Journal of Medicine: die erste Dosis des Impfstoffs wirkt als Verstärker, die zweite Dosis überflüssig zeigt Viviana Simon, Co-Autorin der Studie.

Um zu diesem Schluss zu kommen, analysierten Wissenschaftler der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City Blutproben von 110 Personen. Davon waren 67 nicht mit dem Virus infiziert und 43 zuvor positiv getestet worden. Die Studienautoren fanden heraus, dass Freiwillige, die zuvor Covid-19 infiziert hatten, in den Tagen nach der Injektion schnell einheitliche und erhöhte Antikörperspiegel entwickelten: Sie waren 10- bis 45-mal höher als diejenigen, die sich in der Vergangenheit nicht infiziert hatten.

Nach einer zweiten Dosis wurde „bei ehemaligen Covid-19-Patienten kein Anstieg der Antikörpertiter beobachtet“. Es verdreifachte immer noch den Antikörperspiegel von Menschen, die noch nie krank waren. Beachten Sie jedoch, dass bei 230 Teilnehmern Nebenwirkungen bei denen, die zuvor natürlich vorkommende Antikörper entwickelt hatten, häufiger auftraten. Unter diesen Wirkungen: Fieber, Müdigkeit, Schüttelfrost oder Kopfschmerzen, aber keine davon führte zu einem Krankenhausaufenthalt. Weitere Studien werden benötigt, um diese Ergebnisse zu bestätigen.

Eine dritte Dosis und ein Booster?

Im Interview mit NBC erklärte Albert Bourla, Chairman und CEO von Pfizer, dass es wahrscheinlich notwendig sei, dass Menschen, die mit Pfizer Anti-Covid-Serum geimpft wurden, eine dritte Dosis „zwischen sechs und zwölf Monaten“ nach der zweiten erhalten. "Von dort wird es jedes Jahr eine neue Impfung geben, aber das muss alles bestätigt werden", fügte er hinzu. Eine Hypothese, die der Pharmakonzern seit Februar untersucht, um den bestmöglichen Schutz insbesondere gegen Varianten zu gewährleisten.

Anfang Juli gaben die Labore von Pfizer und BioNTech bekannt, dass sie Studien Zulassung einer dritten Dosis des Impfstoffs bei „ in den kommenden Wochen die der FDA, der EMA und anderen Zulassungsbehörden“ beantragen werden angesichts der ermutigenden Ergebnisse der laufenden klinischen Versuche zum Thema. „ Vorläufige Daten aus der Studie zeigen, dass eine Auffrischungsdosis, die sechs Monate nach der zweiten Dosis verabreicht wird, ein konsistentes Sicherheitsprofil aufweist und gleichzeitig hohe Mengen an neutralisierenden Antikörpern gegen das Virus, aber auch gegen die Beta-Variante hervorruft“, erklärten sie. Es könnte auch die Immunität gegen die stärken Delta-Variante , die derzeit insbesondere die französischen Behörden beunruhigt.

Obwohl der Schutz vor schweren Krankheitsfällen sechs Monate lang hoch bleibt, wird im Laufe der Zeit ein Rückgang der Wirksamkeit gegen symptomatische Fälle und das Auftreten von Varianten erwartet. Deshalb haben wir gesagt und halten es weiterhin für wahrscheinlich, basierend auf allen uns derzeit vorliegenden Daten, dass eine dritte Dosis zwischen 6 und 12 Monaten nach der Impfung erforderlich sein könnte “, schlossen die beiden Unternehmen in einer Pressemitteilung.

Ist es wirksam gegen Varianten?

Vier Varianten werden derzeit von der WHO als besorgniserregend (VOC) angesehen: die Alpha-Variante (so die Briten), die Beta-Variante (Südafrika), die Gamma-Variante (Brasilien), die Delta-Variante (Indisch).

Ist der Impfstoff von Pfizer gegen diese Stämme wirksam? In einer Erklärung am 27. Januar veröffentlicht, Pfizer und BioNTech ergaben die Ergebnisse einer Vorstudie veröffentlicht in der Zeitschrift bioRxiv und von Forschern der University of Texas (USA) und Pfizer Forscher durchgeführt. Während ihrer Laborarbeit fanden sie heraus, dass die Antikörper von Personen, die mit dem Impfstoff von Pfizer-BioNtech gegen Covid-19 geimpft wurden, SARS-SoV-2 mit Schlüsselmutationen von Varianten aus Großbritannien und aus Südafrika neutralisieren konnten.

Um zu diesem Schluss zu kommen, wurden drei modifizierte Viren mit Mutationen gegen ein Panel menschlicher Seren von 20 Teilnehmern getestet, die kürzlich mit zwei Dosen des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs immunisiert wurden. In der ersten Probe gab es eine gemeinsame Mutation für die Varianten Südafrikas und des Vereinigten Königreichs (N501Y), die zweite enthielt drei Mutationen der Variante des Vereinigten Königreichs und schließlich die dritte enthielt drei Mutationen der Variante von l 'South Afrika mit insbesondere E484K, das Wissenschaftler besonders beunruhigte, vermutete einen Zusammenhang mit einer Abnahme oder sogar Resistenz des Impfstoffs.

Ergebnisse: „Die Seren von Personen, die mit dem Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff geimpft wurden, neutralisierten alle getesteten SARS-CoV-2-Stämme . Allerdings war „ die Neutralisation gegen das Virus mit den drei Schlüsselmutationen in der südafrikanischen Variante (E484K, N501Y, D614G) etwas geringer als die Neutralisation des Virus bei den anderen getesteten Mutationen“. Die "kleinen Unterschiede", die "nicht zu einer signifikanten Verringerung der Wirksamkeit des Impfstoffs führen sollten".

„Obwohl diese Ergebnisse nicht auf die Notwendigkeit eines neuen Impfstoffs zur Behandlung neuer Varianten hinweisen, sind Unternehmen bereit zu reagieren, wenn eine Variante von SARS-CoV-2 Beweise für eine Immunität zeigt, die dem COVID-Impfstoff entgangen ist. 19“.

Eine Studie von Forschern der Universität Tel Aviv und Clalit, dem größten Krankenversicherer des Landes, zeigt jedoch, dass die südafrikanische Variante von Covid-19 die Abwehrkräfte des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs besser „überqueren“ kann als die anderen Varianten. Für die Zwecke der Studie (derzeit noch nicht begutachtet) verfolgten die Forscher 400 ungeimpfte Personen, die sich mit Covid-19 infiziert hatten, und 400 andere teilweise oder vollständig geimpfte Personen, die sich ebenfalls mit dem Virus infizierten, 14 Tage oder länger oder mehr Dosen. Schlussfolgerung: Bei Personen, die die zwei Dosen des Pfizer-Impfstoffs erhielten, war "die Prävalenzrate (der südafrikanischen Variante) achtmal höher als bei ungeimpften Personen", sagte AFP-Mitautor der Studie, Adi Stern. „Das bedeutet, dass der Pfizer/BioNtech-Impfstoff zwar extrem schützend ist, aber wahrscheinlich nicht den gleichen Schutz gegen die südafrikanische Variante des Coronavirus bietet“ wie gegen andere Formen des Virus. Darüber hinaus ist   "die südafrikanische Variante in der Lage, den Impfschutz in gewissem Maße zu überwinden", aber in der Anbetracht "sehr geringen Anzahl von geimpften Personen, die mit der südafrikanischen Variante infiziert sind - acht", ist c "statistisch unbedeutend"..

Kann er die Delta (indische) Variante kontern?

In einer Pressemitteilung berichtet das Institut Pasteur über eine Studie, die in Zusammenarbeit mit dem Georges Pompidou European Hospital AP-HP, dem Ordléan CHR und dem Straßburger Universitätskrankenhaus durchgeführt wurde. Die Forscher verglichen die Empfindlichkeit der Delta-Variante gegenüber Impfstoffen mit der der Alpha-Variante und führten nach Isolierung der Delta-Variante aus Sars-cov 2 einen Schnellneutralisationstest durch. „ Wir zeigen, dass diese sich schneller ausbreitende Variante eine partielle Resistenz gegen Antikörper erworben hat“, berichten die Wissenschaftler. Bei Personen, die zwei Dosen oder eine Dosis erhalten haben, aber Covid innerhalb von 12 Monaten geheilt haben, hat sich der Pfizer- oder Astrazeneca-Impfstoff als neutralisierend erwiesen, jedoch 3 bis 6 Mal weniger gegen das Delta als für den Alpha. Im Gegensatz dazu weisen die Ergebnisse bei Personen, die nur ihre erste Dosis Pfizer- oder Astrazeneca-Impfstoff erhalten haben, auf eine „geringe“ oder „überhaupt keine“ Wirkung gegen Delta hin.

Welche Nebenwirkungen?

Sehr häufig

- Müdigkeit - Kopfschmerzen - Myalgie - Schüttelfrost - Arthralgie - Fieber

Häufig

- Rötung an der Injektionsstelle - Übelkeit

Selten

- Schmerzen in den Extremitäten - Lymphadenopathie - Schlaflosigkeit - Unwohlsein - Juckreiz an der Injektionsstelle

Selten

- In klinischen Studien traten 4 Fälle von Gesichtslähmung auf (von 22.000). Die Wirkung ließ in den nächsten Tagen nach.

identifiziert wurden von der ANSM .

Nebenwirkungen des Pfizer-Impfstoffs geben Anlass zu großer Besorgnis. Am Tag nach dem ersten Tag der Impfkampagne in Großbritannien, dem ersten Land, das diesen Impfstoff validiert hat, haben "zwei Personen, bei denen erhebliche allergische Reaktionen aufgetreten sind, schlecht reagiert auf diesen Impfstoff ", sagte am Mittwoch, den 9. der National Health Service (NHS) für England, Stephen Powis. Infolgedessen haben die britischen Gesundheitsbehörden erklärt, dass es jetzt kontraindiziert ist für „ jeden mit einer Vorgeschichte von signifikanten allergischen Reaktionen auf Impfstoffe, Medikamente oder Nahrungsmittel (wie anaphylaktische Reaktionen oder diejenigen, denen empfohlen wurde, einen Adrenalininjektor zu tragen). ".

In Alaska wurde ein neuer Fall einer allergischen Reaktion identifiziert. Dies ist eine medizinische Fachkraft, die am 15. Dezember ihre erste Injektion erhielt, wie die New York Times berichtet . Nach Informationen der berühmten amerikanischen Tageszeitung handelte es sich um eine Frau ohne Allergien in der Vorgeschichte. Sie hatte nur zehn Minuten nach der Impfung eine schwere Reaktion, einschließlich eines anaphylaktischen Schocks mit Kurzatmigkeit und Hitzewallungen. Sie wurde versorgt und ihr Zustand ist inzwischen stabil, wie ein Arzt des Bartlett Hospitals in der Stadt Juneau den amerikanischen Medien mitteilte.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat nach Angaben der eine eingehende Studie zu diesem schweren Allergiefall angekündigt Washington Post . Dieser Fall stellt jedoch das Impfprogramm, das für die FDA fortgeführt werden muss, nicht in Frage. Sie überwacht die Auswirkungen der Impfung in Absprache mit den Centers for Disease Control and Prevention (CDC), den Centers for Disease Control and Prevention in den Vereinigten Staaten.

Letzterer enthüllte am Mittwoch, dem 6. Januar, eine Studie, die zeigt, dass eine von 100.000 Person einen schweren allergischen Schock gegen den Impfstoff erlitten hat. Die CDC hat tatsächlich 21 Fälle von anaphylaktischem Schock von insgesamt 1.893.360 Personen gemeldet, die zwischen dem 14. und 23. Dezember ihre erste Impfdosis erhielten. Das Durchschnittsalter betrug 40 Jahre, 90 % waren weiblich, und die Symptome traten zwischen zwei und 150 Minuten nach der Injektion des Impfstoffs auf. Von diesen 21 Fällen hatten 17 eine dokumentierte Vorgeschichte von Allergien. 7 hatten insbesondere einen anaphylaktischen Schock in der Vorgeschichte. Es wurden keine Todesfälle gemeldet, und von den 20 Personen, für die Informationen verfügbar waren, hatten sich alle erholt.

"Wir wissen, wie man einen anaphylaktischen Schock behandelt, und wir haben an den Impfstellen Verfahren eingeführt", versicherte Nancy Messonnier, eine Beamtin der CDC. „Im Durchschnitt entspricht dies einer Rate von 11,1 anaphylaktischen Schocks pro Million verabreichter Dosen“, fasste sie zusammen. Im Vergleich dazu ist das Risiko zehnmal höher als die Rate der Grippeimpfung. "Die Anaphylaxierate von Covid-19-Impfstoffen mag im Vergleich zu Influenza-Impfstoffen hoch erscheinen, aber ich möchte Ihnen versichern, dass dies immer noch ein seltener Befund ist ." Der Gutachter gab an, dass Untersuchungen zur Klärung der Ursache der allergischen Reaktionen im Gange seien. Laut CDC sollte jeder 15 Minuten nach der Impfung und 30 Minuten bei Anaphylaxie in der Vorgeschichte beobachtet werden.

In einer zweiten Pressemitteilung des Unternehmens sagte Pfizer, dass „die Impfung zu melden. "

Während der ersten Ergebnisse wurden im Bericht leichte und vorübergehende Nebenwirkungen festgestellt: Reaktionen an der Injektionsstelle (84,1%), Müdigkeit (62,9%), Kopfschmerzen (55,1%), Muskelschmerzen (38, 3%), Schüttelfrost (31,9%)... schwere Reaktionen (bei Personen über 55 seltener)

Der Bericht stellt auch fest, dass zwischen 0 und 4,6 % der Studienteilnehmer schwere Reaktionen auftraten, mit einer geringeren Häufigkeit bei den über 55-Jährigen (Fälle, die eine Krankenhauseinweisung erforderten, sind außergewöhnlich, weniger als 0,5 % „ was darauf hindeutet, dass der Impfstoff nicht beteiligt war “).

Für Professor Éric Caumes, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten am Krankenhaus Pitié-Salpêtrière (Paris), der am 7. Dezember von LCI interviewt wurde, "gibt es in Bezug auf die Nebenwirkungen ein echtes Problem mit dem Pfizer-Impfstoff". Er erklärt: „Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist besonders hoch. Bei jungen Menschen treten mehr Nebenwirkungen auf als bei älteren Menschen, und nach der zweiten Dosis mehr als nach der ersten.“

Gesprochene Worte vor der Veröffentlichung der vollständigen Aufsätze. Bei letzteren bestätigen die Autoren die bereits in früheren Studien beobachteten Nebenwirkungen: „ Das Sicherheitsprofil von BNT162b2 war gekennzeichnet durch kurzzeitige, leichte bis mäßige Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen niedrig und ähnlich in den Impfstoff- und Placebogruppen ".

Die Nebenwirkungen wurden jedoch von Wissenschaftlern über einen kurzen Zeitraum beobachtet. Sie geben es zu: "Dieser Bericht beinhaltet eine 2-monatige Nachbeobachtung nach der zweiten Impfdosis für die Hälfte der Studienteilnehmer und eine bis zu 14-wöchige Nachbeobachtung für eine kleinere Untergruppe. Auftreten von unerwünschten Ereignissen mehr als 2 bis 3,5 Monate" nach der zweiten Dosis müssen noch umfassendere Informationen zur Schutzdauer ermittelt werden.

Myokarditis nach Impfung: WHO hält Zusammenhang für "wahrscheinlich"

Fälle von Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) wurden bei jungen Männern in Israel gemeldet, wo ein großer Teil der Bevölkerung den Pfizer/BioNTech-Impfstoff erhalten hat. In Frankreich, 5 Fälle nach der ANSM Situation Update auf Impfstoff Überwachung zwischen 16. April und 22, 2021 identifiziert wurden „Die verfügbaren Daten zu diesem Zeitpunkt nicht zur Verfügung stellen, ausreichende Elemente auf einer Rolle des Impfstoffs zu schließen, aber dennoch ein potenzielles Signal darstellen", warnt das Gesundheitsamt. "Diese Nebenwirkungen stellen das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Impfstoffs nicht in Frage. Sie werden einer spezifischen Überwachung unterzogen und auf europäischer Ebene geteilt."

Ende Juni beschloss die Food and Drug Administration (US-Gesundheitsbehörde) jedoch, in eine Warnung die Gebrauchsanweisung für den Impfstoff von Pfizer vor den Risiken von Myokarditis und Perikarditis (Entzündung der Membran, die das Herz bedeckt) aufzunehmen. Ihr zufolge sei das Herzrisiko nach der zweiten Injektion höher und die Symptome treten in der Regel „ einige Tage nach der Impfung “ auf. Diese Warnung gilt auch für von den Impfstoff Moderna. Bis zum 11. Juni wurden 1.200 Entzündungsfälle nach Injektionen von Boten-RNA-Impfstoffen identifiziert.

Am 9. Juli äußerte sich die Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu diesem Thema und sagte, es bestehe ein „ Zusammenhang wahrscheinlicher “ zwischen Fällen von Myokarditis und Perikarditis und der Injektion von Boten-RNA-Impfstoffen. „ Die gemeldeten Fälle traten in der Regel in den Tagen nach der Impfung auf, häufiger bei jungen Männern und häufiger nach der zweiten Dosis der Boten-RNA-Impfstoffe gegen Covid-19 “, so die Experten des Global Advisory Committee. Dennoch, nach ihnen, „ die Vorteile der Boten RNA Impfstoffe überwiegen die Risiken bei Verringerung Krankenhauseinweisungen und Todesfälle durch Covid-19 Infektionen “. Tatsächlich haben die identifizierten Fälle von Myokarditis und Perikarditis im Allgemeinen ein günstiges Ergebnis. "Ein Follow-up ist im Gange, um die langfristigen Auswirkungen zu bestimmen ", schlossen sie.

Fälle von Nebenwirkungen und Todesfällen in Frankreich

Im Wochenbericht vom 19. Januar, der die Anzahl der Nebenwirkungen nach der Impfung berichtet, meldet die ANSM 139 Fälle von Nebenwirkungen, die mit dem Pfizer / BioNTech-Impfstoff deklariert wurden, von denen 20 schwerwiegend sind. Unter diesen gemeldeten Fällen waren allergische Reaktionen, Fälle von Tachykardie, aber insbesondere 5 Todesfälle von älteren Menschen, die "in EHPAD oder in Altersheimen wohnten und alle chronische Krankheiten und schwere Behandlungen aufwiesen".

derzeit   "keinen Schluss, dass die gemeldeten Todesfälle im Zusammenhang mit der Impfung stehen".

In ihrem vorherigen Bericht vom 14. Januar meldete die Organisation auch den Tod einer in EHPAD wohnhaften und am 13. Januar mit Comirnaty gegen Covid-19 geimpften Person. Sie starb zwei Stunden nach der Impfung.   „Nach der Impfung wurden keine unmittelbaren Nebenwirkungen beobachtet. Der Patient zeigte keine körperlichen Anzeichen von allergischen Reaktionen“, berichtet die ANSM, die schlussfolgert: „Angesichts dieser Elemente, der Anamnese und der schweren Behandlung der Person gibt es nichts“ schlussfolgern, dass dieser Tod mit der Impfung zusammenhängt".

Jeden Donnerstag trifft sich ein Überwachungsausschuss, um die Zahl der Todesfälle zu überwachen. Eine erste Arbeit zur Schätzung der Zahl der Todesfälle ohne COVID in der EPHAD für die Jahre 2018-2019 wurde durchgeführt, um zu vergleichen und festzustellen, ob die Prävalenz der Todesfälle bei älteren Menschen (465 Todesfälle und 1.000 Krankenhauseinweisungen pro Tag) signifikant zunimmt. besorgniserregend, was auf eine Warnung vor dem Impfstoff hindeuten könnte.

„Nachdem Fälle von Gesichtslähmung in anderen Ländern mit dem Comirnaty-Impfstoff aufgetreten sind, wurde ein Gutachten eines Pharmakovigilanz-Zentrums angefordert. Die Analyse dieser ausländischen Fälle bestätigt, dass diese Erkrankungen äußerst selten mit einer Inzidenz auftreten, die die jährlich beobachteten nicht überschreitet.“ im Winter in der Allgemeinbevölkerung", lesen wir in der Pressemitteilung. Nächste Woche wird der erste Wochenbericht über alle in Frankreich gemeldeten Fälle veröffentlicht. Anschließend wird wöchentlich ein Bericht veröffentlicht.

In Frankreich angekommen

Der Impfstoff erhielt die am 3. Dezember 2020 in Großbritannien Marktzulassung und die Impfung begann in der Woche vom 7. Dezember für Personen mit Priorität. Es wurde auch in Bahrain und Kanada lizenziert.

In Frankreich begann nach Genehmigung durch die AEM am 27. Dezember die Impfung mit dem Pfizer/BioNtech-Impfstoff. Die französische Gesundheitsbehörde hat am 24. Dezember, dem letzten Schritt vor dem Start der Kampagne, eine positive Stellungnahme zum Corminaty-Impfstoff (Handelsname des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs) abgegeben. Nach dieser Meinung kann der Impfstoff "bei Personen ab 16 Jahren (...) angewendet werden   aufgrund seiner Wirksamkeit und seines zufriedenstellenden Verträglichkeitsprofils ". Der HAS stimmt auch der "Priorisierungsstrategie" zu von der Regierung bereits angekündigten.

Am Dienstag, dem 8. Dezember, veröffentlichte die FDA einen Bericht, in dem festgestellt wird, dass die Injektion einer Dosis dieses Impfstoffs dem Individuum nach 10 Tagen mit einer bestätigten Wirksamkeit von 95 % einen fast vollständigen Schutz bietet (auch bei denen, die sich bereits a priori mit dem Virus infiziert haben).). Die amerikanische Behörde urteilt, dass die Daten von 43.000 Personen "ein günstiges Sicherheitsprofil suggerieren, ohne ein spezifisches Sicherheitsproblem zu identifizieren, das verhindern würde" ihre Marktzulassung.

Millionen vorbestellter Dosen, aber eine fragwürdige Konservierung

Gleichzeitig haben die Labore bereits mit der Produktion ihrer Impfstoffe begonnen, ohne auf dieses offizielle "Go" zu warten. Basierend auf Prognosen planen Pfizer und BioNTech, im Jahr 2020 weltweit bis zu 100 Millionen Impfstoffdosen und im Jahr 2021 bis zu 1,3 Milliarden Dosen zu verabreichen (zwei Dosen werden für einen Schutz benötigt). Doch laut „ Wall Street Journal “ vom 3. die klinische Studie "etwas später als die anfänglichen Prognosen".

Am 8. Dezember unterzeichnete US-Präsident Donald Trump eine Durchführungsverordnung, die Lieferungen von Covid-Impfstoffen in die USA vor dem Export priorisiert. Die Ankündigung kommt, da das Land befürchtet, dass es nicht über genügend Dosen für die erste Impfphase verfügen wird (Pfizer und BieNTech planen, 100 Millionen Dosen an die Vereinigten Staaten zu liefern). Was würde die Dosisversorgung in Europa in Frage stellen?...

Nach einem Schutzartikel , Krankenhauspersonal Priorität eingeräumt werden soll, in meisten Ländern gegeben bevor dann die gefährdeten Targeting. Frankreichs Impfstoffstrategie in 5 Phasen wurde Ende November festgelegt.

Die Verbreitung dieser Impfstoffe wirft jedoch noch Fragen auf. Insbesondere scheint es, dass diese Impfstoffe bei Temperaturen von mindestens 80 Grad Celsius gelagert werden müssen! "Es ist ein Problem ", sagte Bruno Pitard gegenüber AFP. "Wenn du deine Grippeimpfung von deinem Apotheker in der Nachbarschaft holst, nimmt er sie aus seinem Kühlschrank im Hinterzimmer. Aber er hat keinen -80-Grad-Kühlschrank." Dies erfordert daher eine besondere Logistik (und erschwert den Vertrieb dieser Produkte in armen Ländern). In den Vereinigten Staaten wird die Logistik für einen solchen Einsatz seit mehreren Monaten untersucht. In Frankreich untersucht die Haute Autorité de Santé die beste Impfstoffstrategie.

Die Ankündigung der beiden Pharmakonzerne wurde von US-Präsident Donald Trump begrüßt. "Der Aktienmarkt steigt stark, ein Impfstoff kommt bald. 90% Wirksamkeit. Was für großartige Neuigkeiten! " Er twitterte. Die Ankündigung der beiden Unternehmen sorgte für einen Sprung an den europäischen Aktienmärkten.

Wie ist die Schutzfrist?

Die ursprünglich von Pfizer und BioNTech enthüllten Elemente ließen uns keine Aussage zu. Tatsächlich wurde die 90%ige Wirksamkeit sieben Tage nach der Injektion der zweiten und letzten Dosis des Impfstoffs gemessen, dh 28 Tage nach der ersten (drei Wochen zwischen den beiden Injektionen).

Es sei ein "Nachteil ", sagte Bruno Pitard, CNRS-Forschungsdirektor, gegenüber AFP.

Diese vorläufigen Ergebnisse scheinen zu zeigen, dass "wirklich bewaffnet sind "der zweiten Injektion, wenn die Immunantwort "maximal, aber dies "sagt uns nicht, was danach passieren wird ", fährt dieser Experte fort.

Für ihn besteht eine der Herausforderungen darin, zu wissen, wie sich die Wirksamkeit des Impfstoffs im Laufe der Zeit entwickelt: „ Nach drei Wochen, dann einem Monat, dann zwei, dann drei dann vier, werden wir sehen, ob der Schutz noch gleich ist “.

Frage, die amerikanische Forscher in einer zu beantworten versuchten Studie am 28. Juni 2021 in der Zeitschrift veröffentlichten Nature. Und ihnen zufolge bieten Boten-RNA-Impfstoffe einen Schutz gegen Covid-19, der nach der Injektion mehrere Monate anhält. Um zu dieser Schlussfolgerung zu gelangen, rekrutierten die Wissenschaftler 14 Personen, die zwei Dosen dieser Art von Impfstoff erhielten. Zwischen 3 und 15 Wochen nach der ersten Dosis wurden fünfmal Proben aus ihren Lymphknoten entnommen.

Bei allen Teilnehmern war die Zahl der „Gedächtniszellen“ – die den Körper nach einer ersten Exposition gegen mögliche Folgeangriffe durch denselben Erreger schützen – 15 Wochen nach der ersten Impfdosis nicht zurückgegangen. Ein „ sehr gutes Zeichen “, so die Forscher, die feststellen, dass diese Zahl normalerweise nach vier bis sechs Wochen abnimmt.

Wovor schützt dieser Impfstoff?

Verhindert es eine Ansteckung mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 vollständig oder lindert es nur die Symptome der Krankheit, indem es schwere Formen vermeidet? Bedeutet der Erhalt dieses Impfstoffs, dass Sie Covid-19 nicht mehr übertragen können? Anfänglich fehlten die Antworten aufgrund der fehlenden Veröffentlichung wissenschaftlicher Daten.

zu reduzieren “, sagt eine britische Expertin, Dr. Penny Ward, zitiert von Wissenschaft Medienzentrum.

"Aber wenn es vor dem Krankheitsrisiko schützt und nicht vor der Infektion selbst, dann müssen die Kontrollmaßnahmen so lange bestehen bleiben, bis eine ausreichende Anzahl von Menschen geimpft ist ", Dr. Ward, Spezialist am King's College London und der Britische Fakultät für Pharmazeutische Medizin.

Mehrere neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass der Pfizer-Impfstoff nicht nur schwere Formen verhindert, sondern auch das Risiko einer Übertragung des Virus verringert.

Ist es bei Risikopersonen wirksam?

Zehn Monate nach Ausbruch dieser neuen Krankheit wissen wir, dass bestimmte Bevölkerungsgruppen stärker gefährdet sind als andere, schwere Formen zu entwickeln. Zu diesen Risikofaktoren zählen Alter, Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck oder das Vorliegen anderer Erkrankungen (insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Die fragmentierten Daten, die von Pfizer und BioNTech veröffentlicht wurden, erlauben uns jedoch nicht zu wissen, ob ihr Impfstoff bei diesen Risikopersonen wirksam ist. "In wissenschaftlichen Veröffentlichungen sehen wir all diese Stratifizierung von Individuen nach Alter, das Vorhandensein von Komorbiditäten (andere Erkrankungen zusätzlich zu der untersuchten Krankheit, Anm. d. Red.), ethnische Herkunft usw. Da haben wir nicht all das. ", bemerkt Bruno Pitard.

In der zweiten Pressemitteilung gibt das Labor weitere Details zur Stichprobe der an seiner Studie teilnehmenden Personen bekannt: Die 43.000 Teilnehmer wurden an 150 Orten auf der ganzen Welt eingeschlossen, darunter 39 in den USA. "Ungefähr 42% der globalen Teilnehmer und 30% der US-Teilnehmer haben verschiedene Rassen und ethnische Hintergründe (...) 41% der globalen Teilnehmer und 45% der US-Teilnehmer sind zwischen 56 und 85 Jahre alt." Diese Information ist umso wichtiger, als ältere Menschen am stärksten von schweren Formen von Covid19 betroffen sind. Die Wirksamkeit des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs bei Menschen über 65 liegt sogar bei „über 94%“.

Messenger-RNA-Impfstoff, eine beispiellose Technologie

Im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffen, die dem Körper einen Teil des nicht infektiösen Virus präsentieren, der die Produktion von Antikörpern durch das Immunsystem auslösen kann (inaktivierter oder rekombinanter Impfstoff), basiert der Impfstoff von Pfizer (wie der von Moderna) auf einer neuen Technologie: Boten-RNA-Impfstoffe, von denen bisher keines für den Menschen vermarktet wurde. Diese Technologie plant, einen Teil des genetischen Codes von Sars-Cov-2, genannt Messenger-RNA, zu injizieren. Dieser genetische Code bewirkt, dass die Zellen des menschlichen Körpers selbst ein Virusprotein produzieren, dann die Antikörper. Der Vorteil ist, dass die Erreger nicht im Labor kultiviert werden müssen, was ihre Entwicklung deutlich beschleunigt. Der Nachteil ist, dass diese Boten-RNA schnell abbauen kann und daher bei sehr niedrigen Temperaturen gelagert werden muss.