Werden Kinder Medikamente vergessen? Dies war das Thema einer Konferenz, die am 5. Oktober 2000 vom Bundesverband der pharmazeutischen Industrie veranstaltet wurde. Diese Frage können wir leider nur positiv beantworten. Denn ungeeignete Verpackungen und Medikamente für Erwachsene gehören heute zum Alltag der meisten jungen Patienten. Daher die Hoffnung, dieses Problem durch die Einführung europäischer Vorschriften zu beheben, die die Hersteller zur Herstellung von Kinderarzneimitteln ermutigen.

Große Kapseln, die schwer zu schlucken sind, Tabletten, die in kleine Stücke gebrochen oder zerdrückt werden müssen, Kinderärzte müssen täglich an Lösungen "basteln", um ihre kleinen Patienten behandeln zu können. Wenn sie ein Medikament, das normalerweise Erwachsenen vorbehalten ist, ohne Zulassung nicht verschreiben - mit allen Konsequenzen, die man sich aus rechtlicher Sicht vorstellen kann -, wenn eine Komplikation auftritt. Insgesamt wurden „drei Viertel der bei Kindern verwendeten Medikamente und mehr als 90 % der in Notfällen verwendeten Medikamente nicht zu Hause evaluiert“, sagt Annie Wolf, Leiterin der Mission Solidarität.

Zu wenig Blutdruck- und Schmerzmittel

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Daher fehlen bei Kindern viele Medikamente wie Anti-Ulkus-Medikamente, Schmerzmittel, Entzündungshemmer, Vollnarkose und Antihypertensiva.

Während die üblichen Antibiotika zahlreich sind, beklagen die behandelnden Ärzte auch, dass sie nicht genügend injizierbare Antiinfektiva haben. Im Bereich AIDS und Krebs schließlich ist das therapeutische Arsenal nicht so vollständig, wie man es sich wünschen könnte.

Schwere Einschränkungen für Pharmaunternehmen

Diese unbefriedigende Situation rührt daher, dass Kinder, insbesondere Kleinkinder, keineswegs Miniaturerwachsene sind. Aufgrund ihres Wachstums und der Besonderheiten ihres Stoffwechsels nehmen ihre Körper Medikamente oft nicht wie ihre älteren Menschen ein. Die Gesetzgebung verlangt daher von den Herstellern, klinische Studien zu Hause nach Altersgruppen durchzuführen, zum Beispiel bei Neugeborenen, Säuglingen, älteren Kindern und Jugendlichen. Auch für Verpackungen, die Schutzkappen, miniaturisierte Dosiersysteme usw. erfordern, sind besondere Regeln erforderlich.

Ein zu kleiner Markt

Dieses Gesetz soll Kinder schützen. In Wirklichkeit dient es ihnen oft, obwohl es aus rein medizinischer Sicht natürlich notwendig ist. Pharmaunternehmen stellen problemlos Impfstoffe oder Medikamente für häufige pädiatrische Erkrankungen wie HNO-Infektionen her. Die Entwicklung von Kinderarzneimitteln stellt jedoch außergewöhnliche Zwänge: Viele Studien müssen an erkrankten Kindern durchgeführt werden, manchmal gegen ein inaktives Produkt (Placebo), bevor eine Zulassung für die Abgabe eines Arzneimittels in der Pädiatrie erhalten wird. Dazu bedarf es neben erheblichen Investitionen einer nicht so einfach zu bekommenden Zustimmung von Vater und Mutter der jungen Patienten.

Ein Aufruf an die europäischen Gesundheitsminister

Können wir diesen Zustand verbessern? Ja, und indem wir die Hersteller ermutigen, mithilfe von Anreizmaßnahmen Forschungen zu Arzneimitteln zu entwickeln, die bei Kindern angewendet werden können. Derzeit ist in Europa keine solche Regulierung geplant. Die französische Regierung hofft jedoch, dass die Gesundheitsminister der 15 Mitgliedstaaten bei einem für den 14. Darauf drängen mehrere Patientenverbände.

Die Karotte und die Peitsche

Diese Rechtsvorschriften könnten sowohl regulatorische Beschränkungen als auch wirtschaftliche Beihilfen umfassen.

Vielleicht inspiriert sie sich an ihrem amerikanischen Äquivalent, der Pediatric Rule, die in den Vereinigten Staaten seit April 1999 gilt und die die Erhebung von pädiatrischen Daten vorschreibt, sobald die Zahl der von einem Medikament betroffenen Kinder voraussichtlich 50.000 überschreitet? Indem wir amerikanischen Herstellern anbieten, ihnen bei der Zusammenstellung ihrer Marketing-Antragsunterlagen zu helfen, indem ihnen sechs Monate mehr Exklusivität angeboten wird, als das Patent für die Erwachsenenformen und die Kinderformen ihrer Produkte vorsieht, ist dieses brandneue Gesetz immer noch einzigartig in der Welt hat sich die Situation bereits stark verändert: In wenigen Monaten wurden bereits rund 300 Medikamentenakten abgelegt.