In China arbeiten mehrere Labore daran, einen wirksamen Impfstoff gegen das für Covid-19 verantwortliche Coronavirus SARS-CoV-2 einzurichten. Eines davon, das Produkt der Firma Sinovac, ist für die Europäische Union von Interesse. Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat am 4. Mai mit der Prüfung einer möglichen Vermarktung begonnen.

In China gibt es vier Impfstoffe gegen Covid-19. Dies sind klassische Impfstoffe, die ein inaktiviertes Virus verwenden, wie der Grippeimpfstoff , der eine neutralisierende Immunantwort im Körper auslöst.

"CoronaVac" aus dem Sinovac-Labor

In Europa geprüft

Dieser Impfstoff namens "CoronaVac" wird vom Sinovac Biotech-Labor entwickelt. Schnell, noch in der Testphase, ist es Gegenstand einer Massenimpfkampagne in China, die in Zhejiang begann, der Ostprovinz, die eine Genehmigung für den „Notfall“ erhalten hat.

Außerhalb der chinesischen Grenzen wurden 200 Millionen Dosen in nur 20 Ländern verkauft. In Europa hat die Europäische Arzneimittel-Agentur am 4. Mai mit ihrer Prüfung im Hinblick auf eine mögliche Vermarktung begonnen. Die Weltgesundheitsorganisation ihrerseits erteilte dem Impfstoff am 1. Juni die Notfallzulassung. Es ist in das Covax-System integriert, das es ermöglicht, benachteiligten Ländern Anti-Covid-Impfstoffe bereitzustellen.

Umstrittene Wirksamkeit

Insbesondere eine brasilianische Studie bewertete die Wirksamkeit von Sinovac mit 50,4 %. Das Labor versicherte jedoch, dass die Rate während dieser Studie bei Fällen mit einer schweren Form, die eine Krankenhauseinweisung erforderte, auf 83% und bei sehr schweren Fällen und Todesfällen auf 100% anstieg. Und laut in der Türkei organisierten Studien betrug die Wirksamkeit des Serums 91 %, behauptet Sinovac.

Im April brach eine Kontroverse über die Kommentare von Gao Fu, Direktor des Chinesischen Zentrums für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC), aus. Am 10. April, sagte er einer Konferenz dass derzeitigen Impfstoffe nicht „ein sehr hohes Maß an Sicherheit “. Er hatte auch vorgeschlagen, die Anzahl der Dosen und die Zeit zwischen ihnen neu zu bewerten und eine Kombination mehrerer Impfstoffe in Betracht zu ziehen, um ihre Wirksamkeit zu optimieren. Der Arzt überlegte daraufhin seine Kommentare und erklärte, dass sie falsch interpretiert worden seien. Der CDC-Direktor sagte, dass die Wirksamkeit von Impfstoffen auf der ganzen Welt unterschiedlich sei und dass Methoden zur Optimierung ihres Schutzes von Wissenschaftlern auf der ganzen Welt und nicht nur in China untersucht werden sollten.

als "sicher" und "effektiv" bezeichnet, betonte jedoch, dass "Daten fehlen... andere Krankheiten" qualifiziert das Gesundheitsamt.

veröffentlicht am 15. Juli in The Lancet Microbe weniger Antikörper im Körper als sein amerikanisch-deutscher Konkurrent, zeigt eine Studie der University of Hong Kong, veröffentlicht am 15. Juli in The Lancet Microbe. Wissenschaftler verglichen das CoronaVac-Serum (inaktiviertes Virus) und das von Pfizer/BioNTech (Messenger-RNA) an einem Panel von 1.442 Pflegekräften, die zwei Dosen dieser Impfstoffe erhielten. Ergebnis: Ersteres bewirkt die Produktion von zehnmal weniger Antikörpern als Zweites. Die Forscher erklären jedoch, dass der Antikopplerspiegel nicht der einzige Parameter bei der Bewertung der Wirksamkeit eines Impfstoffs ist, sondern dass "die in unserer Studie identifizierten Unterschiede in den Konzentrationen neutralisierender Antikörper zu erheblichen Unterschieden in der Wirksamkeit des Impfstoffs führen könnten". ". Darüber hinaus weist die Studie darauf hin, dass Patienten, die CoronoVac erhielten, einen ähnlichen Antikörperspiegel aufwiesen wie diejenigen, die sich von Covid-19 erholten.

Wenige Nebenwirkungen, die während des Tests beobachtet wurden

Ein Todesfall in Brasilien

Am 29. Oktober wurden in Brasilien klinische Studien nach dem Tod eines Teilnehmers, der letztlich Selbstmord wäre, für mehrere Tage ausgesetzt. Trotz dieses Todes am 10. November bleibt Sinovac Biotech optimistisch. "Wir sind von der Sicherheit des Impfstoffs überzeugt ", sagte das Labor in einer Erklärung und sagte, der fragliche Vorfall stehe in keinem Zusammenhang mit dem Impfstoff.

Eine praktische Konservierungsmethode

Sollte der Antikörperspiegel nach der Injektion dieses Impfstoffs jedoch geringer sein als nach einer Infektion mit dem Coronavirus, versichern die Forscher, dass „ der CoronaVac einen ausreichenden Schutz gegen das Covid-19 bieten könnte “. Interessanter Punkt: Der „CoronaVac“ „ kann in einem handelsüblichen Kühlschrank zwischen 2 und 8 °C gelagert werden “, informiert Dr. Zeng, einer der Autoren der in The Lancet veröffentlichten Studie. "Dies ist typisch für viele bestehende Impfstoffe, einschließlich Influenza. Der Impfstoff kann auch bis zu drei Jahre bei der Lagerung stabil bleiben, was einige Vorteile für die Verteilung in Gebieten bieten würde, in denen der Zugang zu Kühlung schwierig ist. ".

Zwei Sinopharm-Impfstoffe

Fast 80 % wirksam nach klinischen Studien

Auch von der WHO als zuverlässig erachtet, werden vom Sinopharm-Labor zwei Impfstoffe entwickelt. Das erste ist in Zusammenarbeit mit dem Wuhan Institute of Biological Products, das andere mit dem Beijing Institute of Biological Products. Im September erhielten die beiden Seren von Sinopharm und das von Sinovac hergestellte Seren von der chinesischen Regierung die Erlaubnis, sie mehr als 350.000 Mitarbeitern staatseigener Unternehmen, Regierungsbeamten und Managern von Impfstoffunternehmen zu verabreichen. Bei dieser Impfkampagne seien keine Nebenwirkungen festgestellt worden, sagte Sinopharm in einem Artikel im sozialen Netzwerk WeChat.

In einer Erklärung gab das Labor von Sinopharm bekannt, dass einer seiner Impfstoffe zu 79,43 % wirksam ist. Eine niedrigere Rate als die von Pfizer / BioNTech-Serum (95%) und Moderna (94,1%). Dieses Produkt gilt jedoch immer noch als zuverlässig. Zur Erinnerung, der Grippeimpfstoff bietet eine Wirksamkeit von 60 %.

Klassische Nebenwirkungen

Zwei Dosen seien ebenfalls erforderlich, jedoch im Abstand von 21 Tagen, teilt die WHO mit. Klinische Studien der Phase III werden an 50.000 Freiwilligen in 10 Ländern durchgeführt, darunter die Vereinigten Arabischen Emirate, Argentinien, Peru, Ägypten und Jordanien. Nach Beobachtungen während des Notfallprogramms verspürten einige Teilnehmer eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle, andere hatten Fieber leichtes. Die meisten hatten keine Nebenwirkungen und waren nicht infiziert. Die Schlussfolgerungen der Phase III sollten jedoch genauere Informationen liefern.

Laut AFP und Le Figaro hat der chinesische Präsident Xi Jinping versprochen, dass jeder von einem Unternehmen in seinem Land hergestellte Impfstoff "ein globales öffentliches Gut " werden und Entwicklungsländern zugänglich gemacht werden würde.

Ende November 2020 erklärte Sinopharm, Branchenführer in China, bei den chinesischen Behörden einen Notfallantrag zur Vermarktung seines Impfstoffs eingereicht zu haben. Es behauptet eine Produktionskapazität von einer Milliarde Dosen ab dem nächsten Jahr. Der CEO der Firma gab bekannt, dass er fast eine Million Menschen in China geimpft habe (darunter 50.000 Menschen mit 125 Teilnehmern an klinischen Studien).

Ad5-nCoV, ein eher diskreter vierter Impfstoff

Es gibt einen vierten chinesischen Impfstoff, den von CanSino Biological Inc. und dem Beijing Institute of Biotechnology, wie die WHO mitteilt. Sein Name: Ad5-nCoV. Es handelt sich wiederum nach Angaben der WHO um einen nicht replizierenden viralen Vektorimpfstoff. Eine randomisierte Phase-II-Studie, deren Ergebnisse in veröffentlicht wurden The Lancet am 15. August, wurde in einem Zentrum in Wuhan, einem Covid-19-Epidemiezentrum, an 508 gesunden Erwachsenen durchgeführt. Sie wurden in drei Gruppen eingeteilt, von denen zwei zwei verschiedene Dosierungen erhielten (Dosis 1 × 1011 und 5 × 1010 Viruspartikel) und eine, in der sie unwissentlich ein Placebo einnahmen . Nach Angaben der Forscher wurden in den ersten beiden Gruppen Nebenwirkungen gemeldet, einige schwerwiegend bei 24 Teilnehmern in der ersten Dosisgruppe und nur bei einer in der zweiten Gruppe. „ Der Impfstoff ist sicher und löste bei den meisten Empfängern nach einer einzigen Impfung signifikante Immunreaktionen aus “, so die Studienautoren.

In einer klinischen Studie der Phase III wird der Impfstoff an insgesamt 500 gesunden erwachsenen Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 85 Jahren getestet. Die Ergebnisse sind noch nicht veröffentlicht. Was wir wissen ist, dass im Gegensatz zu den anderen drei chinesischen Produkten nur eine Dosis benötigt würde.