Messenger-RNA-Impfstoffe aus Labors von Moderna, Pfizer und BioNTech berichten über eine Wirksamkeit von mehr als 90 % gegen das Coronavirus. Doch wie wirken diese neuen Waffen gegen Covid-19? Wie unterscheidet sich diese Technologie von herkömmlichen Impfstoffen?

Wie funktioniert der Messenger-RNA-Impfstoff?

Dies ist eine völlig andere Technik als "traditionelle Impfstoffe". Bis dahin werden wie beim Grippeimpfstoff Teile von inaktivierten Viren oder viralen Proteinen injiziert, um eine Reaktion des Immunsystems auszulösen, die zur Produktion spezifischer Antikörper führt, die die Person schützen können, wenn sie mit dem Virus infiziert wird.

Aber bei dieser Technik injizieren wir kein virales Protein, sondern eine Boten-RNA, einen Code, der es dem Körper ermöglicht, einen inaktiven Anteil des Virus selbst herzustellen und damit eine Reaktion des Immunsystems und die Produktion von schützenden Antikörpern auszulösen.. Schematisch wird das Fragment der Boten-DNA die Zellen veranlassen, ein inaktives Protein zu produzieren, das sich auf der Oberfläche des Virus befindet. Der Körper erkennt dieses Protein, genannt "spicule" (oder Spike auf Englisch) des Sars-Cov-2-Virus. und eine Immunantwort einschließlich schützender Antikörper induzieren.

Die Ausbeutung von Boten-RNA wurde ab 1989 dank Tests des Biotechnologieunternehmens Vical Incorporated ernsthaft in Erwägung gezogen.

veröffentlichten Artikel "Three Decades of Development of a Messenger RNA Vaccine"Nano Today überprüfen die Autoren die ersten schlüssigen Studien, die 1990 an Mäusen durchgeführt wurden. "Diese vorläufigen Daten lieferten den ersten Beweis dafür, dass in vitro transkribierte mRNA (IVT) könnte die genetische Information liefern, um Proteine ​​in lebendem Gewebe zu produzieren. Wichtig ist, dass dies ohne die Notwendigkeit eines Virus oder eines nicht-viralen Vektors erfolgen könnte, was die Möglichkeit einer Alternative zu herkömmlichen Impfstoffen bietet, die das Virus enthalten.

Seit 2008 befinden sich mehrere vielversprechende Impfstoffkandidaten in der klinischen Studienphase, jedoch wurde noch kein mRNA-Impfstoff für den menschlichen Gebrauch validiert.

Pfizer / Moderna: Wirksamkeit, Nebenwirkungen

Am 9. November gaben Pfizer und BioNTech den Erfolg der ersten Analysen seit Beginn der dritten und letzten Phase des Impfstofftests bekannt.

Die mitgeteilte 90%ige Wirksamkeit bezieht sich nur auf die ersten 94 infizierten Patienten. In dieser dritten Phase des klinischen Tests (der letzten vor dem Validierungsantrag für die Vermarktung) erhielten fast 40.000 Patienten die zwei Dosen des „Kandidaten-Impfstoffs“, die zweite erfolgte 7 Tage nach der ersten. Die Ergebnisse wurden dann mit einer Gruppe von Patienten verglichen, die eine Einzeldosis eines Placebos erhielten. Dies ist daher nur ein erstes Beispiel. Laut Pressemitteilung müssen wir auf Tests an 164 positiven Fällen auf Covid-19 warten, um die Ergebnisse zu validieren.

Eine Woche später unterzeichnete Moderna eine Pressemitteilung zur 94,5%igen Wirksamkeit seines Impfstoffs namens mRNA-1273 (derzeit in derselben Studienphase wie die von Pfizer). Auch dies sind nur Tests, die an 95 bestätigten Fällen von Covid-19 durchgeführt wurden, die zwei Dosen des Impfstoffs erhielten, im Vergleich zu einer Gruppe, die ein Placebo erhielt, wobei die Studie 30.000 Teilnehmer umfasste. Es wurden keine größeren Nebenwirkungen berichtet, die Pressemitteilung berichtete: Müdigkeit (9,7%), Myalgie (8,9%), Arthralgie (5,2%), Kopfschmerzen (4,5%), Schmerzen (4,1%), Rötung an der Injektionsstelle (2,0%)).

Trotz interessanter Ergebnisse erscheinen die Daten in keiner wissenschaftlichen Zeitschrift oder offiziellen Veröffentlichung. Erst die Pressemitteilungen der Labore erwähnen die ersten Ergebnisse. Sie konnten derzeit weder von der wissenschaftlichen Gemeinschaft noch von den Gesundheitsbehörden validiert werden.

Was sind die Unterschiede zwischen den beiden Impfstoffen Pfizer und Moderna?

Bemerkenswerter Unterschied zwischen den beiden Impfstoffen: Lagertemperatur. Während der Pfizer-Impfstoff eine sehr niedrige Temperatur von -70 °C erfordert, kann der Moderna-Impfstoff 30 Tage bei 2 bis 8 °C gelagert werden. Der von Moderna getestete Impfstoff könnte daher den Vorteil haben, in einem herkömmlichen Kühlschrank gelagert zu werden. Wie der Sanofi-Impfstoff, der sich noch in der klinischen Phase-II-Studie befindet.

Wann ist mit einem Marketingtermin zu rechnen?

Trotz positiver Ergebnisse und Prognosen von Pfizer / BioNTech, die im Jahr 2020 bereits 50 Millionen Impfstoffe vorsehen, befinden sich diese Impfstoffe noch in der Testphase. Es gilt daher zunächst die offiziellen Veröffentlichungen der ersten Ergebnisse abzuwarten, sowie die nächsten Analysen, die an einer größeren Teilnehmerzahl durchgeführt werden.

Nach der Validierung der letzten Phase der klinischen Prüfung müssen die Labore eine Genehmigung der Gesundheitsbehörden für die Vermarktung des Impfstoffs einholen. Sie müssen insbesondere die Wirksamkeit des Impfstoffs sicherstellen, das Verhältnis von Nutzen und Risiken ermitteln oder sogar die Produktionskapazität überprüfen. Diese ersten Ergebnisse sind daher der erste Schritt in einer langen Reihe von Stadien bis zur Vermarktung.