Isotretinoin, ein aktives Molekül von Roaccutan, ist ein Derivat des sauren Vitamin A. Zur Behandlung von Akne verwendet, ist diese Substanz sehr wirksam, verursacht jedoch viele Nebenwirkungen. Eine verstärkte Überwachung ist unabdingbar. Wir ziehen Bilanz.

ein aktives Molekül in Roaccutane ®, Isotretinoin, ist ein Derivat der Vitamin-A-Säure (auch all-trans-Retinoesäure oder Tretinoin genannt), die zur Behandlung bestimmter Leukämien verwendet wird. Weniger toxisch als letzteres, ist Isotretinoin dennoch stark teratogen, also der Ursprung fetaler Missbildungen, und für ziemlich lästige Nebenwirkungen verantwortlich. Aus diesen Gründen wird diese Behandlung nur bei schwerer Akne mit hohem Narbenrisiko verordnet. Die Erstverschreibung kann nur von einem Dermatologen vorgenommen werden, Verlängerungen können vom behandelnden Arzt vorgenommen werden.

Roaccutane®: weithin nachgewiesene Wirksamkeit

Eine vollständige und gut befolgte Behandlung mit Isotretinoin führt in mehr als 85 % der Fälle zum vollständigen Verschwinden der Läsionen. Danach liegt das Rückfallrisiko zwischen 20 und 40 %. Aber in zwei von drei Fällen sind sie auf andere Weise heilbar (Antibiotika oder Isotretinoin in lokaler Anwendung).

Isotretinoin: Vorsicht bei Frauen!

Isotretinoin ist stark teratogen. In der Schwangerschaft fördert es das Auftreten angeborener Fehlbildungen, insbesondere des Nervensystems, der Ohren und des Herz-Kreislauf-Systems.

Aus diesem Grund ist die Anwendung von Isotretinoin bei Schwangeren strengstens verboten. Die Verschreibung dieses Produktes bei Frauen im gebärfähigen Alter unterliegt daher sehr strengen Bedingungen:

  • Umsetzung einer wirksamen Empfängnisverhütung einen Monat vor Behandlungsbeginn
  • Nachweis der fehlenden Schwangerschaft zu Behandlungsbeginn durch einen   Schwangerschaftstest   mittels Bluttest. Letzteres muss vor jeder Verordnung durchgeführt und jeden Monat erneuert werden während der Behandlung.
  • Genaue und vollständige Erläuterungen der Risiken durch den Arzt für den Patienten
  • Schriftliche Zustimmung des Patienten zur Behandlung und Verhütung
  • Fortführung der Empfängnisverhütung für einen Monat nach Beendigung der Behandlung. Da das Produkt langsam eliminiert wird, bleiben die Risiken über die Einnahme hinaus bestehen
  • Bestätigung der Schwangerschaft durch einen Bluttest fünf Wochen nach Beendigung der Behandlung.

Fast systematische Nebenwirkungen

Isotretinoin hat häufige Nebenwirkungen, wahrscheinlich aufgrund seiner Wirkungsweise,. Die häufigsten sind in mehr als 80 % der Fälle vorhanden:

  • Aufgesprungene Lippen
  • Trockene Haut und Schleimhäute
  • Juckreiz
  • Nasenbluten.

Um das mögliche Auftreten anderer Nebenwirkungen zu überwachen, sollten zusätzliche Tests durchgeführt werden:

  • eine durchzuführen ist mit Bestimmung von Transaminasen, Gesamtcholesterin und Triglyceriden
  • in gefährdeten Personen deren erste Einschätzung Abnormalitäten zeigten, diese Überwachung aufrechterhalten wird während der gesamten Dauer der Behandlung.

Roaccutan und Selbstmord: unverzichtbare Überwachung

Ende 2000 löste die Ankündigung von Selbstmorden von Teenagern unter Roaccutane © in den USA heftige Kontroversen aus. Es ist bekannt, dass Isotretinoin verursachen psychiatrische Störungen kann, die zu Traurigkeit, starker Reizbarkeit, ungewöhnlicher Müdigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und Appetitlosigkeit führen.

Jugendliche sind besonders anfällig für Depressionen und das Risiko ist bei Menschen mit Akne höher. Experten empfehlen, auf Depressionen zu untersuchen jede Jugendberatungsstelle für Akne mit geeigneten Mitteln und gegebenenfalls einen Facharzt aufzusuchen. Besondere Aufmerksamkeit sollte dem Suizidrisiko bei bestimmten Jugendlichen gewidmet werden. Obwohl diese Risiken bei Isotretinoin in der Allgemeinbevölkerung nicht nachgewiesen wurden, wurden Ausnahmefälle gemeldet. Der Arzt muss daher vor Behandlungsbeginn mit dem Patienten kommunizieren und sich nach der persönlichen oder familiären Vorgeschichte erkundigen. Bei Risiko ist eine engmaschige Überwachung, insbesondere zu Beginn der Behandlung, erforderlich.